در دنیای پزشکی و سلامت امروز، جستجوی روش‌ها و تکنولوژی‌های نوینی که به سلامت و بهبود بیماری‌ها کمک می‌کنند، بسیار گسترش یافته است. یکی از مواد دارویی که در سال‌های اخیر توجه پزشکان و پژوهشگران را جلب کرده و جایگاه مهمی در درمان بسیاری از مشکلات عصبی و نورولوژیک دارد، فیلگراستیم است. آمپول Filgrastim به عنوان یکی از شیوه‌های ارائه این داروی مهم و مؤثر در ترکیب با علم و فناوری پزشکی، بهبودی و درمان جدیدی را برای بیماران فراهم کرده است. در ادامه این مقاله، به بررسی دقیق‌تر اثرات و کاربردهای این محصول در انواع بیماری‌ها و شیمی درمانی‌ها خواهیم پرداخت.
اشکال دارویی فیلگراستیم
شرکت‌های داروسازی باتوجه به نیاز بیماران و پزشکان، داروها را در اشکال دارویی و استانداردهای مختلفی تولید می‌کنند. در این راستا بسیاری از داروهای شیمیایی و گیاهی در اشکال مختلفی از جمله قرص معمولی، قرص جویدنی، محلول تزریقی، کپسول، شربت و… تولید می‌شوند. اشکال دارویی فیلگراستیم محلول تزریقی 300 میکروگرم در میلی لیتر و 480 میکروگرم / 1.6 میلی لیتر، محلول تزریقی سرنگ از پیش پر شده برای تزریق زیر جلدی در اندازه‌های 300 میکروگرم / 0.5 میلی لیتر و 480 میکروگرم / 0.8 میلی لیتر می‌باشد. پزشک براساس نیاز بیمار به دارو و دوز مورد نظر، اشکال دارویی مختلف این دارو را انتخاب می‌کند.
موارد مصرف آمپول فیلگراستیم
فیلگراستیم (Filgrastim) یک نسخه مصنوعی از یک ماده طبیعی خاص است که توسط بدن شما ساخته میشود. این دارو برای کمک به بدن شما برای ساخت گلبول‌های سفید بیشتر استفاده میشود. گلبول‌های سفید برای کمک به مبارزه با عفونت‌ها مهم هستند. این محصول به افرادی داده میشود که توانایی آن‌ها در ساخت گلبول‌های سفید کاهش می‌یابد (به عنوان مثال، به دلیل شیمی درمانی، نوتروپنی مزمن یا قرار گرفتن در معرض مقادیر زیاد پرتو). همچنین در برخی روش‌های درمانی (مانند پیوند مغز استخوان یا سلول‌های بنیادی) استفاده میشود.
موارد مصرف آمپول فیلگراستیم در بزرگسالان
- شیمی درمانی میلوساپرسیو
- شیمی درمانی القایی یا تثبیت
- مجموعه سلول‌های پیش‌ساز خون محیطی
- پیوند مغز استخوان
- نوتروپنی مزمن شدید
- سندرم تشعشع حاد
موارد مصرف آمپول فیلگراستیم در کودکان
- جمع‌آوری و درمان سلول‌های پیش‌ساز خون محیطی اتولوگ
- بیماران مبتلا به سرطان تحت پیوند مغز استخوان
- نوتروپنی
آثار فارماکولوژیک و مکانیسم اثر داروی filgrastim
مکانیسم عمل فیلگراستیم G-CSF نوترکیب انسانی؛ بر روی سلول‌های خونساز برای تحریک تولید، بلوغ و فعال شدن نوتروفیل‌ها عمل کرده و مهاجرت و سمیت سلولی نوتروفیل‌ها را افزایش می‌دهد. جذب دارو 100 درصدی و متابولیسم به صورت سیستمی تخریب شده است.
مقدار مصرف داروی filgrastim
قبل از شروع استفاده از فیلگراستیم (filgrastim) و هر بار که دوباره پر می‌کنید، جزوه اطلاعات بیمار و دستورالعمل‌های استفاده را مطالعه کنید. بسته به نوع محصول، این دارو یکبار روزانه در زیر پوست یا داخل رگ تزریق میشود. دوز و طول درمان بر اساس وضعیت پزشکی، وزن، آزمایشها و پاسخ به درمان است. اگر از این دارو در خانه استفاده می‌کنید، تمام دستورالعمل‌های آماده‌سازی و استفاده را از متخصص مراقبت‌های بهداشتی خود و بسته محصول یاد بگیرید. دارو را حداقل 30 دقیقه قبل از تزریق از یخچال خارج کنید تا به دمای اتاق برسد.
بررسی موارد مصرف فیلگراستیم در بزرگسالان
- شیمی درمانی میلوسوپرسیو: برای کاهش بروز عفونت،در بیماران مبتلا به بدخیمی‌های غیر میلوئیدی که داروهای ضد سرطانی سرکوب‌کننده میلوسکوپی همراه با بروز قابل توجه نوتروپنی شدید و تب را نشان میدهند. دوز مصرفی 5 میکروگرم/کیلوگرم/روز است که به صورت زیر جلدی یا داخل وریدی تزریق میگردد.
- شیمی درمانی القایی یا تثبیت: این محصول برای کاهش زمان بهبودی نوتروفیل‌ها و طول مدت تب، پس از شیمی درمانی القایی یا تثبیت کننده بیماران مبتلا به لوسمی میلوئید حاد توصیه میشود. دوز پیشنهادی 5 میکروگرم/کیلوگرم در ابتدا که ممکن است با توجه به مدت و شدت ANC برای هر دوره شیمی درمانی 5 میکروگرم بر کیلوگرم افزایش یابد.
- پیوند مغز استخوان: برای کاهش مدت زمان نوتروپنی و عواقب بالینی مرتبط با نوتروپنی (مثلاً نوتروپنی تب‌دار) در بیماران مبتلا به بدخیمی‌های غیر میلوئیدی که تحت شیمی درمانی میلوآبلاتیو و به دنبال پیوند مغز استخوان (BMT) قرار می‌گیرند، توصیه میشود. دوز پیشنهادی 10 میکروگرم بر کیلوگرم/روز طی 4-24 ساعت (از انفوزیون 24 ساعته تجاوز نکنید) می‌باشد.
- نوتروپنی مزمن شدید: برای تجویز طولانی مدت برای کاهش بروز و طول مدت عواقب نوتروپنی (مانند تب، عفونت، زخم دهان و حلق) در بیماران علامت‌دار مبتلا به نوتروپنی مزمن شدید (SCN)، از جمله نوتروپنی مادرزادی، نوتروپنی چرخه‌ای یا نوتروپنی ایدیوپاتیک توصیه میشود.
- مجموعه سلول‌های پیش ساز خون محیطی: برای بسیج سلول‌های پیش ساز خون محیطی اتولوگ (PBPCs) در خون محیطی برای جمع‌آوری توسط لوکفرزیس نشان داده شده است. حداقل 4 روز قبل از اولین لوکفرز شروع کنید و تا آخرین روز لوکافرز ادامه دهید.
- سندرم تشعشع حاد: برای افزایش بقا در بیمارانی که به طور حاد در معرض دوزهای سرکوب کننده میلوپوئتیک پرتو قرار دارند (سندرم خونساز سندرم پرتو حاد) نیز استفاده میشود. 10 میکروگرم/کیلوگرم SC به عنوان یک تزریق روزانه برای بیمارانی که در معرض دوزهای سرکوب کننده میلوسکوپی قرار دارند، توصیه میشود.
زمان مصرف آمپول فیلگراستیم
اگر این دارو را زیر پوست تزریق می‌کنید، ابتدا محل تزریق را با الکل تمیز کنید. هر بار محل تزریق را تغییر دهید تا آسیب زیر پوست کاهش یابد. از تزریق فیلگراستیم (filgrastim) به پوستی که کبود، حساس، قرمز و سفت است یا دارای اسکار یا ترک است، خودداری کنید. اگر شیمی‌درمانی سرطان دریافت می‌کنید، نباید از این دارو در 24 ساعت قبل یا 24 ساعت پس از شیمی‌درمانی استفاده کنید. از پزشک خود در مورد زمان استفاده از این دارو مشورت بگیرید.
موارد احتیاط
این دارو ممکن است حاوی مواد غیرفعالی باشد (مانند لاستیک طبیعی خشک یا لاتکس در پوشش سوزن روی سرنگ از پیش پر شده)، که می‌تواند باعث واکنش‌های آلرژیک یا سایر مشکلات شود. در صورت داشتن سوابق پزشکی مانند بیماری کلیوی، بیماری سلول داسی شکل، مشکلات طحال، درمان پرتویی، اعتیاد خاص، حساسیت مفرط و… با احتیاط و دستور پزشک دارو را مصرف کنید. این دارو ممکن است سبب ایجاد سرگیجه و خواب‌آلودگی در بیماران شود، از انجام کارهایی مانند رانندگی که نیاز به هوشیاری دارد، پرهیز کنید.
- در برخی بیماران واکنش‌های آلرژیک (ادم آنژیونورتیک، درماتیت-آلرژیک، حساسیت مفرط، بثورات پوستی، بثورات خارش دار و کهیر) گزارش شده است. واکنش‌های آلرژیک می‌تواند در عرض چند روز پس از قطع درمان اولیه ضد آلرژیک عود کند.
- موارد نادر ARDS گزارش شده است. ارزیابی بیمارانی که تب و ارتشاح ریه یا دیسترس تنفسی برای ARDS دارند را مدنظر قرار دهید. درمان را در بیماران مبتلا به ARDS قطع کنید.
- بحران سلول داسی شکل شدید و گاهی کشنده می‌تواند در بیماران مبتلا به اختلالات سلول داسی شکل رخ دهد. در صورت بروز بحران سلول داسی شکل، درمان را قطع کنید.
- افزایش فعالیت خون ساز مغز استخوان در پاسخ به درمان با فاکتور رشد با تغییرات مثبت گذرا تصویربرداری استخوان همراه است. این باید هنگام تفسیر نتایج تصویربرداری استخوان در نظر گرفته شود.
- استفاده خارج از برچسب برای PBPC منجر به خونریزی آلوئولی و در نتیجه ارتشاح ریوی و هموپتیزی شده است.
- در بیماران مبتلا به سرطان که دارو را به عنوان مکمل شیمی‌درمانی سرکوب‌کننده میلودرمانی دریافت می‌کنند، برای جلوگیری از خطرات احتمالی لکوسیتوز بیش از حد، توصیه میشود در صورتی که ANC از 10000/mm³ فراتر رفت، پس از وقوع نادر ANC ناشی از شیمی‌درمانی، درمان قطع شود.
- در طول دوره تجویز درمان برای PBPC در بیماران مبتلا به سرطان، اگر تعداد لکوسیت‌ها به بیش از 10000/mm³ افزایش یافت، درمان را قطع کنید.
- استفاده همزمان با شیمی درمانی و پرتودرمانی توصیه نمی‌شود.
- افزایش فعالیت خونساز مغز استخوان در پاسخ به درمان با فاکتور رشد با تغییرات مثبت گذرا تصویربرداری استخوان همراه است.
موارد منع مصرف فیلگراستیم
- حساسیت به این دارو یا دیگر ترکیبات موجود در آن
- بارداری یا قصد باردار شدن
- سابقه واکنش‌های آلرژیک جدی به محصولات فیلگراستیم (filgrastim) یا پگفیلگراستیم
- شیردهی
- مشکلات خونی (بیماری سلول داسی شکل)
- بیماری کلیوی
- مشکلات طحال
عوارض جانبی آمپول فیلگراستیم (filgrastim)
سرگیجه، سردرد و درد یا درد در استخوان‌ها، مفاصل و ماهیچه‌ها برخی از عوارض جانبی آمپول فیلگراستیم می‌باشد. همچنین قرمزی، تورم، خارش یا کبودی در محل تزریق نیز ممکن است رخ دهد. اگر هر یک از این اثرات ماندگار یا بدتر شد، فوراً به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید. برخی از عوارض جانبی جدی این دارو شامل خونریزی یا کبودی آسان، ادرار صورتی یا خون آلود، استفراغ خونی، سرفه خونی، ضربان قلب سریع، تب، بنفش لکه‌های قرمز روی پوست، کمردرد، مشکلات تنفسی، کاهش غیرمعمول ادرار، خستگی غیرعادی و… می‌باشد.
- حالت تهوع و استفراغ
- درد استخوان
- آلوپسی
- اسهال، تب، خستگی، سردرد و بی‌اشتهایی
- درد قفسه سینه، سرفه و تنگی‌نفس
- یبوست
- استوماتیت
- گلو درد
- کهیر
تداخل دارویی فیلگراستیم
بیماران قبل از مراجعه به پزشک لیستی از داروهای شیمیایی و گیاهی مورد استفاده خود تهیه کرده و به وی نشان دهید. تداخلات دارویی ممکن است نحوه عملکرد داروهای شما را تغییر یا خطر عوارض جانبی جدی را افزایش دهد. در حین استفاده از فیلگراستیم (filgrastim) از محصول پگفیلگراستیم استفاده نکنید. این دارو ممکن است با برخی از آزمایشات آزمایشگاهی (مانند تست‌های تصویربرداری استخوان) تداخل داشته باشد و احتمالاً باعث نتایج آزمایش نادرست شود. با پرسنل آزمایشگاه در رابطه با مصرف این دارو مشورت کنید.
مصرف فیلگراستیم (filgrastim) در دوران بارداری و شیردهی
داده‌های موجود از مطالعات منتشر شده، از جمله چندین مطالعه مشاهده‌ای در مورد پیامدهای بارداری در زنانی که در معرض فرآورده‌های فیلگراستیم قرار گرفته‌اند، ارتباطی با مصرف در دوران بارداری و نقص‌های مادرزادی عمده، سقط جنین یا پیامدهای نامطلوب مادر یا جنین نشان نداده است. گزارش‌های موجود در ادبیات علمی، عبور دارو از طریق جفت را در زنان باردار، زمانی که کمتر یا مساوی 30 ساعت قبل از زایمان زودرس (کمتر یا مساوی 30 هفته حاملگی) تجویز میشود، توصیف کرده است.
تاثیر آمپول فیلگراستیم در شیردهی
مقالات منتشر شده‌ای وجود دارد که انتقال فیلگراستیم به شیر انسان را مستند می‌کند. همچنین گزارشاتی وجود دارد که استفاده از این دارو را در مادران شیرده بدون عوارض جانبی در نوزادان توصیف کرده است. هیچ اطلاعاتی در مورد اثرات این محصول بر تولید شیر وجود ندارد. سایر فرآورده‌های دارو به میزان ضعیفی در شیر مادر ترشح می‌شوند و محصولات Filgrastim از طریق خوراکی توسط نوزادان جذب نمی‌شوند.
شرایط نگهداری داروی filgrastim
محلول تزریقی یا آمپول فیلگراستیم باید در یخچال و جای خنک نگهداری شود. تمامی داروهای شیمیایی و گیاهی را دور از دسترس کودکان و حیوانات نگهداری کنید. این محصول را زمانی که تاریخ مصرف آن تمام شده یا دیگر مورد نیاز نیست، به درستی دور بریزید. از ریختن انواع داروها به داخل چاه دستشویی، خیابان و فاضلاب خودداری کنید.
کلام آخر در مورد آمپول فیلگراستیم
با توجه به تحقیقات علمی و پیشرفت‌های اخیر در این زمینه، ما می‌توانیم به اطمینان بگوییم که فیلگراستیم (filgrastim) و آمپول این دارو به عنوان یک ترکیب پزشکی قدرتمند و مؤثر در درمان شیمی درمانی میلوسوپرسیو، شیمی درمانی القایی یا تثبیت، مجموعه سلول‌های پیش ساز خون محیطی، پیوند مغز استخوان، نوتروپنی مزمن شدید، سندرم تشعشع حاد و… مورد استفاده قرار می‌گیرد. با اینکه این دارو دارای فواید و موارد مصرف زیادی است همان طور که در این مقاله از مجله داروخانه آنلاین مثبت سبز شرح دادیم، اما تنها توسط پزشکان تجویز میشود.
منبع سایت: Medscape
